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弊社製遠心機は医療機器です。中古品の販売・授与(無償の譲渡・貸与等)・賃貸(リース)については、薬事法所定の手続きが必要ですのでご注意ください。
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弊社製遠心機(医療機器)の中古品を販売・授与(無償の譲渡・貸与等)・賃貸(リース)される方へ
(中古医療機器販売業者様、リース業者様等)
弊社製遠心機は医療機器です。医療機器の品質・安全の確保およびトレーサビリティーのため、弊社製遠心機の中古品を販売・授与(無償の譲渡・貸与等)・賃貸(リース)される場合は、薬事法施行規則第178条3項で準用する第170条の規定に基づき、事前に下記の事項を文書にて弊社までご通知ください。
折り返し当該中古品の品質・安全の確保に関する指示事項をご連絡いたします。
ご通知いただけない場合は、当該中古品に関し弊社はいかなる責任・補償も負いかねる場合がございますので、ご注意ください。
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ご通知いただきたい事項(○印の事項をお知らせください)
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項 目
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製品および
販売業者様・リース業者様等の情報 |
前所有者の情報
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使用者の情報 ※2 |
販売・授与・賃貸
予定先の情報 |
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形式名(TYPE) ※1
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製造番号(MFG.No.) ※1
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付属するロータ
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| 使用期間 |
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氏 名(法人名)
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住 所
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電話番号
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FAX番号
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譲渡形式
(販売、無償譲渡、
無償貸与、賃貸の別)
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連絡事項
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下記の場合、連絡事項としてその旨を記載願います。
@リース物件の契約期間満了による、現在の使用者への当該製品の販売・譲渡
Aリース物件の2次リース会社等への販売・無償譲渡で、現在の使用者が変わらない場合
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※1 遠心機本体の銘板をご覧ください。
※2 所有者が使用者と同一の場合は不要です。
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通知・連絡先
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〒108-6020
東京都港区港南二丁目15番1号(品川インターシティA棟)
日立工機(株) ライフサイエンス機器事業部
日立遠心機お客様相談センター
TEL 0120-024125 FAX 03-5783-0621
E-mail:himac@hitachi-koki.co.jp
※お手数ですが、通知は書面にてお願い申し上げます。
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なお、当通知に記載されました個人情報に関しましては、当社の「個人情報保護方針」に基づき、保護および管理を行います。詳細については、『個人情報保護ポリシー』を参照してください。
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弊社製遠心機(医療機器)中古品の購入・授与(無償の譲渡・貸与等)・賃貸(リース)を受けられるご予定の方へ
販売業者・リース業者等に、当該中古品に関し弊社の指示・点検を受けているか、事前の
ご確認をお願いいたします。
弊社製遠心機は医療機器です。医療機器中古品の販売・授与(無償の譲渡・貸与等)・賃貸(リース)にあたっては、販売業者、リース業者等は製造販売業者に対し事前に通知を行い、品質・安全に関する指示を受け、その指示に従わなければなりません。これは、医療機器の品質・安全の確保およびトレーサビリティーのため、法令で定められたものです。
弊社の点検確認を受けていない中古品により事故が発生した場合、弊社はいかなる責任・補償も負いかねる場合がございますので、ご注意ください。
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